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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒使用攻略
发布时间:2020-03-19 点击量:2922

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒用于快速定性检测人类全血、血清、血浆中的新型冠状病毒IgM/IgG抗体,快可在15分钟内肉眼观察获得检测结果。

新冠病毒抗体检测优势:

1.与核酸联合检测提高检测率。

2.采样的问题可能使核酸检测出现假阴性的情况,抗体检测可避免。

3.抗体检测有效帮助提高疑似病例的确诊。

4.实验室要求低,利于各级医院广泛展开。

5.流行病学研究提供支持数据。

按检测原理不同分为以下四类:

1. 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

2. 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(免疫层析法)

3. 新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

4. 新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体检测试剂盒(化学发光法)

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂检测原理:

1. 胶体金法

新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)的检测原理是胶体金标记鼠抗人IgM,同时硝酸纤维素膜上包被新型冠状病毒抗原,利用胶体金免疫层析间接法的原理达到检测人血清中新型冠状病毒IgM抗体的目的。

2. 免疫层析法

新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(免疫层析法)的原理是将特异的抗体先固定于硝酸纤维素膜的某一区带,当该干燥的硝酸纤维素膜一端浸入样品(血清)后,由于毛细管作用,样品将沿着该膜向前移动,当移动至固定有IgM抗体的区域时,样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结合,若用免疫酶染色可使该区域显示一定的颜色,从而实现特异性的免疫诊断。

3. 酶联免疫法

新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)的原理是应用捕获酶联免疫吸附分析法,采用抗人IgM单克隆抗体包被反应板,加入校准品或稀释后的样品,样品中的病毒IgM抗体与已包被的单克隆抗体结合形成抗人IgM抗体-IgM抗体复合物,洗涤后加入HRP标记的2019-nCoV N蛋白抗原,形成抗人IgM抗体-IgM抗体-2019-nCoV N蛋白抗原-HRP复合物。洗板后加入TMB底物,复合物上连接的HRP催化底物生成蓝色物质,加入终止液后变成黄色,在450nm波长处有特异吸收峰。通过峰值高低对人血清中的2019-nCoV IgM抗体进行定性检测。

4. 化学发光法

新型冠状病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)的原理是高科技材料纳米磁珠标记病毒的重组蛋白,用于捕获血液样本中的病毒抗体IgM或者IgG,再使用二抗来识别抗体。二抗上面偶联了碱性磷酸酶,加入底物后会产生光信号,化学发光仪器通过高灵敏度的PMT(光电倍增管)来捕获光子,从而实现pg(皮克)级别的高灵敏度检测。

新冠病毒抗体检测试剂各种检测方法的特点

1. 胶体金法

(1) 检测迅速:10分钟内出结果。

(2) 易于观察:仅凭肉眼即可判定。

(3) 适合大规模人群快速筛查。

2. 免疫层析法

(1) 检测迅速:15分钟内快速筛查新冠肺炎,缩短病人等待时间,及时进行治疗,减轻疫情定点医院的工作量。

(2) 样本来源灵活:全血、血清、血浆均可。

(3) 设备要求低:单人份检测,无需任何仪器设备,操作者、操作空间不受任何限制,适合现场筛查。

3. 酶联免疫法

(1) 快捷:1.5小时内出结果。

(2) 通量大:1.5小时内可检测≥800人份,适合大规模筛查。

(3) 易于实现:仅需常规酶标仪即可。

(4) 可对疑似和轻症病人进行排查,为临床提供血清学证据,可与核酸检测方法联合使用。

4. 化学发光法

(1) 可检测全血。

(2) 样本采集感染风险低。

(3) 操作简单、检测时间短、效率高、灵敏度高。

新冠病毒抗体检测试剂操作步骤

1. 胶体金法

保持实验环境:温度15℃~30℃,湿度30%~70%。

(1) 取出试剂盒,室温平衡20~30分钟。

(2) 滴加洗涤液2滴于反应孔中,待液体将膜完全湿润。

(3) 加入待测血清50μL于反应孔中,待液体充分吸入。

(4) 滴加洗涤液2滴于反应孔中,待液体充分吸入。

(5) 滴加金标液3滴于反应孔中,待液体充分吸入。

(6) 滴加洗涤液3滴于反应孔中,待液体充分吸入后于3分钟内观察结果。

2. 免疫层析法

在进行测试前必须先完整阅读使用说明书,使用前将试剂和样本室温放置30分钟,恢复至室温(20-30℃);在没有准备好之前,不可打开内包装;打开内包装后,室温(20-30℃)、湿度60%及以下条件下,开封1小时内使用;湿度60%以上必须开封即用。

(1) 打开内包装,取出试剂。

(2) 血清、血浆样本:加10μL样本(如用吸管吸取,滴加1滴)到加样处。全血样本:加20μL样本(如用吸管吸取,滴加2滴)到加样处。

(3) 随即滴加80~100μL(2滴)样本稀释液到加样处。

(4) 15~20分钟内判读结果,20分钟后结果无效。

标本采集种类

血液标本:尽量采集发病后7天内的急性期抗凝血,以空腹血为佳。

血清标本:尽量采集急性期、恢复期双份血清。血清应尽早(在发病后7天内)采集,第二份血清应在发病后第3~4周采集,以空腹血为佳。血清标本主要用于抗体的测定,从血清抗体水平对病例的感染状况进行确认。血清标本不进行核酸检测。

标本采集方法

血液标本:建议使用含有EDTA抗凝剂的真空采血管采集血液标本5ml,室温静置30min,1500-2000rpm离心10min。

血清标本:用真空负压采血管采集血液标本5ml,室温静置30min,1500-2000rpm离心10min。

新冠病毒抗体检测试剂注意事项:

1. 采集标本时不能摄取食物或吸烟。要戴一次性手套,之后要洗手。

2. 抗体检测试剂盒对湿度非常敏感,要注意湿度引起的功能下降。

3. 取出试剂时要避免手或其他异物接触到检测线部位。

4. 在结果判断时,要注意反复冻结或溶解可能带来伪阴性或伪阳性结果。

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒​适用范围:

可适用于门急诊及病房的检测,尤其适用于社区卫生服务中心、基层医院、三级医院门急诊、发热门诊的早筛早诊,各企事业单位在职员工上岗前进行体检筛查等。

标本运输

1.院外运输

应按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(卫生部令第45号)要求执行。依据国家《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》标准,新型冠状病毒毒株及其他潜在感染性材料的运输包装分类属于A类,对应的编号为UN2814,包装材料应符合PI602分类包装要求。

2. 院内运输

包装:标本采集后用1000mg/L含氯消毒液对标本容器外表面进行擦拭或喷洒消毒,然后放入带有生物安全警示标识的专用标本自封袋中包装,并对自封袋外表面用1000mg/L含氯消毒液进行消毒,然后置于专用密闭转运箱,并对转运箱外表面用1000mg/L含氯消毒液消毒。

运送:由经过生物安全培训的专人运送至实验室,运送人员应佩戴帽子、一次性外科口罩、手套、隔离衣,转运期间保持转运箱平稳,避免剧烈震荡、颠簸。

 

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