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PCR实验室建设标准和采购设备解决方案
发布时间:2020-06-17 点击量:229

Pcr实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA,可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统,能迅速掌握患者体内的病毒含量,其精确度高达纳米级别,精确检测乙肝病毒在患者体内存在的数量、是否复制、是否传染、传染性有多强、是否必要服药、肝功能有否异常改变能及时判断病人适合使用哪类抗病药物、判断药物疗效如何、给临床治疗提供了可靠的检验依据。

 

一、Pcr实验室建设标准

 

1、必须拥有标准的的PCR荧光实验室

实时荧光定量PCR技术于1996年由美国Applied Biosystems公司推出

由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃,而且与常规PCR相比,它

有特异性更强、有效解决PCR污染问题、自动化程度高等特点,目前已得到广

泛应用。本文试就其定量原理、方法及参照问题作一介绍

 

2、检测设备必须符合标准PCR荧光实验室设置要求

荧光定量PCR仪+实时荧光定量试剂+通用电脑+自动分析软件,构成PCR-DNA/RNA实时荧光定量检测系统。

 

3、检测人员必须通过国家临检中心业务培训并取得合格证书

PCR实验室内工作人员必须参加由国家卫生部或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班,并持证上岗。PCR实验室通过验收,实验室至少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序(SOP)、建立系列质量管理文件等,确保实验室日常运行符合国家卫生部的要求,确保检测结果准确、确保实验室卫生安全,确保实验室长期稳定运行

中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书

4、必须通过国家临床检验中心的验收和认证;

国家临床检验中心的验收和认证合格证书

5、必须在无菌无尘环境下进行操作

 

二、Pcr实验室设备解决方案

 

Pcr实验室样本处理设备

Pcr实验室设备采购方案

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