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器械耗材分类和临床适用
发布时间:2017-08-16 点击量:433

    近年来,随着国家医药政策的不断完善,延续了十多年的药品销售代理模式面临很大挑战。厕身其间,环顾四周,发现同行们要么进行模式转型,要么接受招安成为厂家销售办事处,要么将眼光放到了相关领域。而耗材正是时下比较热门的转型领域。大家觉得,耗材和药品都是在医院销售,有很多相似的地方:渠道重叠度高、临床使用科室关系熟。这让逐渐陷入困境的药品销售模式,似乎在耗材领域找到了延续和突破口。

  医疗耗材的分类:

  医疗耗材一般是指一次性使用的医用耗材。国家药监局将耗材分为三类注册:

  一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;

  二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;

  三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  在实际操作中,又分为低值耗材和高值耗材两类。高值耗材一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料。低值耗材是相对于高值来说的,一般很多科室通用。简单说吧;一二三类是技术上的划分,高值低值没有的划分,是笼统的分法。

  医疗耗材的定价问题

  医疗耗材并未纳入到政府制定价格范围之内,因此目前其价格属于市场调节价范围。亦即由生产厂家在当地报全国物价,各地代理商拿着厂家的收费,和医院供应科谈判价格就可以了。

  但耗材的定价方式也在发生巨大的变化,和医院谈判来确定供应价格的做法显然存在较大问题。耗材厂家也来越多,各种各样的耗材不断涌现,在收费和临床使用上都存在问题。国家相关部门也意识到了其中的漏洞,于是近两年,耗材也开始了各省市的招标。

  招标以省为单位招标,招标单位一般为海虹或各省政府采购中心,比如天津市耗材招标为天津市医药采购中心,目前招标为高值耗材,天津市2006年开始招标,2008年第二次,2010年继续招标,目前医院沿袭2010年招标结果。医院以招标结果为主,管理严格的医院未中标基本不能销售,但价格也不是完全以招标价为主,有的医院还要供应商在省招标办招标结果上再降一些,类似于药品的二次议价。也不排除管理稍微松一些的医院未中标也可以销售。

  2012年国家出台了新的价格管理规范。尽量将一次性医用耗材纳入项目打包收费,不允许再单独收费。具体的执行时间没确定。举个例子吧,比如一次性吸氧管,目前厂家定价58元,医院成交价大致在56元左右。但是打包收费后,关系到科室的奖金,医院为了利益zui大化,一定会大幅砍价,因为这都是成本。这样做已经没有多大利润空间了,大家都在积极想办法,比如,认证自己厂家的产品有*的成分或者技术,办成除外收费,收费项目改为除外吸氧管(添加抑菌剂)。

  因此,在选品种之前要先看一下打包收费里是否有此类产品的收费,这很关键。如果没有全国的收费需要自己去当地物价局办当地收费。收费是以省为单位,也就是一个省只有一个收费。这仅仅是一个收费项目,表明医院可以明码标价,但是不在社保范围。而社保相对于药品医保就简单多了,各医院医保科自行去当地医保中心办理即可。但前提是公司提前做好地方医保中心的相关工作,才能保证医院上报后可以进入该家医院医保目录。

  耗材的临床使用

  医疗耗材的使用,首先是医护人员要根据患者病情需要来使用,二是按岗位操作规程正确使用医疗耗材,三是按照说明书和临床经验来使用,这也和药品以医生开出处方,按医生经验治疗大同小异。

  【门诊耗材的使用】具体来说,门诊医生会根据患者病情需要,通过相关化验,检验,超声科,放射科检查,要开具化验单,B超单等。有的比如换药或相关治疗,要根据收费目录直接开具电脑收费,而不是开处方,这和药品处方有一定区别。这些耗材如何使用都是按照收费目录来进行,具体使用哪个厂家因医院、因科室而异。比如心外科主任要求同一品种使用规范到具体同一厂家。

  【住院耗材的使用】医生和护士一般都具有产品使用决定权,但要看具体使用情况:

  如果耗材在医保目录,有的耗材医生使用,有的耗材医生开医嘱护士使用。比如氧气吸入,医生开医嘱氧气吸入,但是氧气吸入用的氧气管由护士长决定使用哪个厂家的。也就是说医生提供治疗方案,而护士长决定如何具体操作。

  如果是非医保,需要医生或护士与病人谈话。病人是否使用,要在病例以及自费使用单上签字。

  手术室是耗材使用重要科室,一般都是医保的由医生按照病情需要直接使用,直接计费。如果需要护士使用的,有的护士直接使用,直接计费,有的是医生开具口头医嘱,护士使用。

  比如同类的科里有好几个厂家,医生基本可以随便选择厂家不用经过主任允许(当然一定要选择已经进到本院,在本院可以销售的厂家),而护士则必须用护士长规定的厂家。如果耗材是自费的,则需要医生或护士和病人家属谈话,并在自费使用单上签字。

  耗材的配送及模式

  那么耗材的配送方式是怎样呢?在过去,一般是供应商(生产厂家或代理商)自行配送。但目前近一两年,有的规定只能由医院选定中介公司配送。这实际上又增添了一个环节,大部分器械公司的利润因此又下滑了供货价的至少8个点。

  综上所述,医用耗材的优势就是厂家的定价自主权更高,质量不同,价格不同,没有统一定价。得到科室认可的每个月销售相对稳定,而且临床工作方法跟药品类似,所以是很多做药人转型的。

  中国目前有医疗器械生产企业18000多家,国外医疗器械公司在中国也有上千家。耗材销售渠道和药品一样,厂家直销和代理商分销两种方式,不管是国内公司还是国外医疗器械公司、,目前在中国还是70%生产厂家需要交给代理商去做,剩下30%直销。

  目前耗材领域的操作模式几乎就是药品的延续,很多一拥而入的代理商正是看到这一点才进入。但很显然,这样的想法存在很大的投机性:药品销售模式的路被堵死,才转到耗材。但耗材的销售方式又能存在多长时间?

  从药品销售的历史来看,政策不断在完善,市场的规范是迟早的。规范的市场是需要合规的市场化操作模式,不管是药品还是耗材,云端认为:走一步看一步的想法或许可以得到暂时获得喘息的机会,但要将医药当做一项事业来做的话,长痛不如短痛。欲练神功,必先挥刀自宫。市场化的销售模式,在行业走向进步。

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